Qu'est-ce qu'un UFI ?
L'identifiant de formule unique, connu sous son acronyme UFI, est un code alphanumérique de 16 caractères qui devra être inclus sur l'étiquette CLP du produit. En plus de l'UFI, vous êtes également tenu de fournir d'autres informations sur votre mélange et les produits associés aux centres antipoison, telles que la composition, le nom commercial, la couleur, l'emballage, la catégorie de produit et les informations toxicologiques. L'UFI vise à établir un lien sans ambiguïté entre les informations que vous fournissez et le produit que vous mettez sur le marché. La condition pour attribuer un UFI est que tous les produits étiquetés et notifiés avec le même UFI doivent partager la même composition de mélange et/ou catégorie de produit (une bougie et un spray d'ambiance pourraient avoir la même composition, mais nécessiteront des dossiers séparés car ils relèvent de catégories différentes).
Pourquoi mes produits ont-ils besoin d'un numéro UFI/enregistrement auprès du Centre antipoison ?
Un grand nombre de produits chimiques (par exemple, détergents, peintures, adhésifs) sont mis sur le marché de l'UE et utilisés à la fois par le grand public dans leur vie quotidienne ainsi que par des professionnels dans leur environnement de travail. Les produits chimiques sont généralement considérés comme sûrs lorsque les instructions d'utilisation sont suivies. Néanmoins, une exposition involontaire aux produits chimiques peut se produire, par exemple, en raison d'une utilisation inappropriée ou d'accidents. Lorsque cela se produit, un accès immédiat à des informations pertinentes sur la composition chimique de ce produit est d'une importance vitale. Par conséquent, en vertu de l'article 45 et de l'annexe VIII du règlement (CE) n° 1272/2008 sur la classification, l'étiquetage et l'emballage des substances et mélanges, il a été établi l'exigence de fournir un dossier d'informations concernant les produits dangereux à soumettre aux centres antipoison, afin que les intervenants d'urgence puissent obtenir des informations précises sur la composition d'un produit.
Comme pour le CLP, les bougies, les fondants, les diffuseurs de roseaux et d'autres produits de parfum pour la maison relèvent du champ d'application du CLP et, par conséquent, ces produits nécessiteront (lorsque cela est requis en raison de la nature des dangers déclenchés) qu'un numéro UFI soit présent sur l'étiquette CLP et que les informations sur la formulation soient soumises au Portail de Notification du Centre Antipoison (PCN) via un dossier.
Où doit-on afficher le UFI ?
Le UFI doit être inclus sur votre étiquette CLP, il ne peut pas être inclus sur l'étiquette du produit ou ailleurs sur vos marchandises. Sur l'étiquette CLP, le UFI peut être positionné soit avec l'Identifiant du Produit, soit dans la Section d'Informations Supplémentaires. Pour plus d'informations sur le placement correct du numéro UFI, veuillez vous référer aux Directives CLP.
Quelles informations sont nécessaires pour créer un dossier ?
Pour soumettre des dossiers de Notification aux Centres Antipoison (PCN) pour vos produits, vous devrez vous enregistrer auprès de l'ECHA (le Manuel des Comptes de l'ECHA peut être lu ici.)
Une fois que vous vous êtes inscrit, vous devrez vous enregistrer auprès du Portail de Notification des Centres Antipoison (voir page 26 du guide ou cliquez ici pour accéder aux services cloud de l'ECHA).
Une fois que vous avez accès aux services cloud de l'ECHA, vous pouvez accéder au tableau de bord IUCLID 6 (Base de données internationale d'informations chimiques uniformes). Lors de votre première (et des visites suivantes), vous aurez la possibilité de 'faire une visite guidée'. Je vous recommande de le faire pour vous familiariser avec la disposition de l'IUCLID.
L'application est divisée en trois sections – Dossier guidé, substances et mélanges. Si vous n'êtes pas familier avec la création d'un dossier, je vous recommande de commencer par le dossier guidé. Cela vous guidera à travers toutes les étapes nécessaires pour créer votre dossier.
Les informations qui vous seront demandées incluent :
- Nom du produit
- Catégorie de produit (EuPC)
- Composition (à partir de la FDS) – note : vous devrez également inclure des informations sur les substances non dangereuses que vous ajoutez à l'huile parfumée – telles que la cire, le colorant et l'additif. L'application ne vous permettra pas de soumettre un dossier avec seulement 10 % ou 25 % de substances répertoriées, au moins 70 % des ingrédients doivent être listés pour que le dossier soit accepté.
- Risques déclenchés (D'après la FDS)
- Informations toxicologiques (D'après la FDS)
- Emballage (vous pouvez ajouter plus d'une taille d'emballage par produit)
- Déclarations de danger et de précaution regroupées par classification de danger (À partir de la FDS)
Une fois le dossier complété, vous pourrez valider le dossier et le soumettre. Vous ne pouvez soumettre qu'un dossier validé et le processus de validation vous permet de modifier/ajouter des informations pour vous permettre de soumettre le dossier. Veuillez noter que l'entité légale doit être incluse dans la soumission, cependant, actuellement, cela n'est pas sélectionné par défaut, donc une erreur apparaîtra lors de la validation. Pour résoudre ce problème, cliquez sur les '…' affichés à l'écran pour accéder aux paramètres avancés, puis cochez la case indiquant 'inclure l'entité légale', cela résoudra alors le problème. Il est nécessaire d'effectuer cette étape pour chaque soumission de dossier.
Tous les produits devront-ils avoir un UFI / soumettre un dossier au Centre antipoison ?
Parmi les mélanges qui relèvent du champ d'application du Règlement CLP, ceux classés uniquement pour les dangers environnementaux sont exclus du champ d'application de l'Article 45 et les informations selon l'Annexe VIII n'ont pas besoin d'être soumises. De plus, les mélanges qui sont soumis à des exigences d'étiquetage supplémentaires selon les Parties 1 et 2 de l'Annexe II au CLP mais qui ne sont pas eux-mêmes classés pour des dangers pour la santé ou physiques ne sont pas soumis aux exigences de soumission.
d'autres termes, si le produit ne déclenche que des dangers environnementaux (H400, H410, H411, H412) et / ou n'a que des informations supplémentaires sur l'étiquette CLP (par exemple : Contient : XXX, YYY, ZZZ. Peut provoquer une réaction allergique.) ne nécessitera pas de numéro UFICependant, nous vous recommandons de toujours enregistrer ces produits et en effet, l'ECHA encourage l'enregistrement volontaire.
Chronologies :
La date limite pour la soumission des informations suivant les nouvelles exigences établies par le règlement CLP modifié s'appliquera de manière progressive, en fonction du type d'utilisation du mélange, c'est-à-dire usage consommateur, professionnel ou industriel.
Importateurs et utilisateurs en aval mettant des mélanges sur le marché non notifié déjà en vertu de la législation nationale* doit se conformer à l'annexe VIII du règlement à partir des dates suivantes :
- Mélanges pour usage des consommateurs : à partir du 1er janvier 2021
- Mélanges pour usage professionnel : à partir du 1er janvier 2021
- Mélanges pour usage industriel : à partir du 1er janvier 2024
Lorsqu'un mélange a plusieurs types d'utilisation, la date limite correspondante la plus ancienne s'applique et les exigences associées doivent être respectées. Par exemple, dans le cas d'une huile parfumée classée comme dangereuse pour les effets sur la santé, et mise sur le marché à la fois pour un usage consommateur et professionnel, la date limite la plus ancienne du 1er janvier 2021 s'appliquera.
*En d'autres termes, "non notifié déjà en vertu de la législation nationale" signifie des produits qui n'ont pas encore complété et soumis un dossier (notification) aux Centres antipoison. Donc, en d'autres termes, si vous n'avez pas encore soumis de dossier au Portail des Centres antipoison concernant votre produit (produits), cela signifie que vous n'avez que jusqu'au 1st Janvier 2021 pour se conformer à la nouvelle exigence UFI. Toute référence à « mélanges déjà mis sur le marché » suppose que le mélange est déjà enregistré auprès du Centre antipoison selon les anciennes règles.
Lectures complémentaires :
Vous trouverez ci-dessous une liste de sites web qui expliquent les sujets suivants.
Directives CLP :
Directives sur les informations harmonisées relatives à la réponse sanitaire d'urgence – Annexe VII au CLP
Webinaire UFI ECHA :
https://www.youtube.com/watch?v=zJegybGwiMY&feature=youtu.be
https://echa.europa.eu/support/training-material/webinars
Questions et réponses et support :
https://poisoncentres.echa.europa.eu/
3 commentaires
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